化妝品無塵車間設計施工及建造要求

　　在介紹化妝品無塵車間設計及建造之前，我們先來了解一下為什么化妝品需要在無塵車間中進行生產？

　　1、化妝品中使用的原料多為植物精華，易受環境影響而變質。

　　2、化妝品的生產，需要研磨攪拌，在這個過程中會產生粉塵，粉塵在密閉空間內很容易引起爆炸事故。

　　3、在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節中，含菌空氣容易對產品造成二次污染。

　　無塵車間能夠把一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。

　　簡單來說，無塵車間能夠控制一定區域的潔凈度，保證化妝品在安全無污染的環境下進行生產包裝。

化妝品無塵車間設計施工

　　1、環境與廠房

　　化妝品工廠應遠離污染源和交通要道，廠區周圍環境的空氣應符合生產的zui低要求，廠區內盡量減少暴露泥土的面積，路面應采用不易起塵的材料鋪設，車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修，還需定期進行清洗和消毒，以保持清潔，為保持操作環境的清潔衛生，在廠內平面布置和設備安排時應將原料保管、生產、灌裝和包裝工序區分開來，盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播。

　　儲存間采用10000萬級空氣凈化標準，實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。其他區域采用三十萬級空氣凈化標準。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，能確保所有的產品在安全無污染的環境內制造及填充包裝。

　　2、無塵車間空氣質量

　　化妝品微生物污染的重要來源之一。車間的空氣凈化水平應根據生產工藝和產品質量的要求進行控制。在化妝品生產環境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計，無菌落數不宜超過10個。

　　在車間內應當設置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗室、儲存間，這些空間都需要采用一萬級空氣凈化標準，其他實驗室、灌裝間更衣室等需要采用十萬級空氣凈化標準，各個取件封閉獨立，防止交叉污染，確保所有化妝品安全無污染，保證產品品質。

　　無塵車間應采用高效、廣譜的殺菌方法，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有：高效的殺菌能力;低毒或無毒，安全可靠;操作過程方便等。

　　空氣過濾是非常重要，主要用于潔凈度要求很高的生產車間的空氣凈化，需要有過濾設備，藥物滅菌常用環氧乙烷和甲醛等，用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度，紫外線具有很強的殺菌作用，安裝簡單，使用方便，目前應用廣泛。

　　3、生產設備和儀器

　　非一次性使用的設備和儀器，一般用熱或化學制劑消毒，熱的消毒作用較可靠，但因其用一般較高，不適于大規模工業機器使用，因而在一般場合使用化學法處理，消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗，如果洗滌不完全，殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床，造成了下一批產品污染的原因。

　　特別是灌裝機管道、貯槽等設備，不經清洗而使用時，污染的危險性甚大，為了避免這種危險應在使用之前進行清洗，或將殺菌劑貯留在裝置內，對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理，然后在避免再污染的情況下組裝起來。

　　4、包裝材料及容器

　　玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的，剛成型時，幾乎沒有微生物污染，纖維素和金屬薄膜等包裝材料，表面光滑、沒有縫隙，如果生產工廠和貯存場所的衛生情況良好，很少有微生物隱藏，這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應裝在密閉的箱子內，防止因塵埃落入而遭污染。

　　使用前一般要進行水洗，干燥和空氣吹洗，對清洗用水和清洗用的微生物污染也應嚴加注意，根據污染程度可采用高壓蒸氣滅菌，干熱滅菌，臭氧或環氧乙烷滅菌，輻射滅菌等，與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等，可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌，在滅菌之前必須充分清洗干凈，這樣可以提高滅菌效果。

化妝品無塵車間建造要求

　　1、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。

　　2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。

　　3、地面要當平整、耐磨、防滑、不滲水，方便清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，無積水，在低處設置潔凈地漏。

　　4、空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。如果采用紫外線消毒，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2米吊裝。

　　5、生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

　　以上就是關于化妝品無塵車間設計施工及建造要求的介紹，供大家參考。

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